Премахването на жлъчния мехур е много често срещана процедура, която отчита повече от 700 000 операции в Съединените щати всяка година с драстично високи разходи за доставчиците на здравни грижи. Традиционно процедурата изисква многобройни разрези, които причиняват дълъг и болезнен процес на възстановяване. Докато нуждата от множество разрези или пристанища намалява, хирурзите са потърсили метод за по-добра визуализация по време на операцията.
Свързано съдържание
- Идеята на хирурзите да мият ръцете си е само на 151 години
Levita Magnetics, компания от Сан Матео, базирана в Калифорния, е прекарала десетилетие в разработването на магнитна хирургична система, за да облекчи някои от предизвикателствата, свързани с общи процедури, като се започне с отстраняване на жлъчния мехур чрез един разрез. Използвайки магнити през коремната стена за маневриране на инструменти по време на операция, хирурзите могат да се възползват от по-добрия изглед на оперативното поле. По-малко точки на разреза могат да доведат до по-малко следоперативна болка и белези и по-кратък период на възстановяване. През 2016 г. американската агенция по храните и лекарствата одобри системата на компанията, която включва устройство за захващане и подвижен накрайник.
Когато дойде време да започнете да предлагате системата на хирурзите в областта, компанията отиде направо при някои от най-добрите хирурзи в страната. Матю Крох, директорът на хирургичната ендоскопия в клиниката в Кливланд, е първият, който използва технологията. Оттогава големите хирургични центрове в университетите в Станфорд и Дюк също си партнират с Levita.
Основателят и изпълнителен директор на Levita Magnetics Алберто Родригес-Наваро говори със Smithsonian.com за първата си по рода си система.
Как се роди идеята за компанията?
Аз съм хирург и прекарах 10 години като работя в обществена болница в най-бедната област в Сантяго, Чили, откъдето съм. Един от най-големите проблеми при операцията е избягването на болка. В хирургията болката е свързана с разрези, така че колкото повече разрези, толкова повече болка ще има пациентът. Когато намалим броя на разрезите, пациентът изпитва по-малко болка.
Баща ми е машинен инженер и сам мислеше за този проблем. Започнахме да играем наоколо с магнетиците. Знаете ли онези рибни аквариуми, които можете да почиствате без да променяте водата? Нашата система е малко като тази система - тя е същата концепция, но се прилага при хирургията. Вместо чашата на резервоара между двете зони, това е коремна стена. Ние разработихме първия си прототип в Чили преди повече от 10 години. Подадохме първия си патент в Чили и използвахме нашата компания за разработването на идеята, но бяхме доста спокойни за нея.
Как прогресирахте идеята оттам?
Не очаквах, че това ще промени живота ми. Но важно нещо, което трябва да се отбележи е, че правителството на Чили се опитва да бъде център на здравеопазването в Латинска Америка. Много усилия са насочени към подпомагане на предприемачите да развиват нови неща. В Чили доказахме, че системата ни е успешна за по-модерни процедури. Получихме и търговско одобрение за Европа. Но избрахме първо да се съсредоточим върху САЩ.
Чилийското правителство спонсорира някои от нашите изследвания и разработки, както и обучението ми по предприемачество в SRI International (преди това изследователския институт в Станфорд). Шансът да се развие по-нататък в Чили беше малък, затова спрях клиничната практика в Чили и се преместихме в района на залива в началото на 2013 г.
Финализирахме клиничния си продукт в началото на 2014 г., завършихме клинични изпитвания, за да спечелим CE маркировка за продажби на потребители в Европа през 2015 г., а FDA одобри новата ни технология през 2015 г. FDA оказа голяма подкрепа и създаде нова класификация на нашата технология, „Система за магнитни хирургични инструменти.“
Как работи системата ви за магнитна хирургия?
Магнитно устройство за захващане доставя и извлича разглобяем накрайник, който се притиска към жлъчния мехур, който също може да се постави отново. Магнитният грайфер се вписва през една входна точка, като например пъпа. Тогава магнитен контролер, разположен извън коремната стена, се използва за маневриране на върха в желаното положение. Той е създаден да изглежда и да е прост.
Levita Magnetics е наречен за това как нашият разглобяем връх може да левитира вътре в корема.
Грейзър с магнитно контролирано позициониране (патент на САЩ 9, 339, 285) Кои са някои от най-очевидните ползи?
Лапароскопската хирургия може да изисква четири или пет многопортови разреза. Хирурзите в крайна сметка липсват триангулация, когато преминават от многопортови към намален порт порт. Това може да доведе до сблъсък на инструментариума и лоша визуализация, което води до повишена трудност в операционната зала и цялостно повишен риск при извършване на операция. Един порт ограничава движението.
С нашия външен магнит хирургът може да го пусне, така че мобилността да не е ограничена. Освен това видимостта на един порт не е ограничена, след като хирургът го пусне. Малко прилича на шофиране. Ако виждате добре, можете да отидете бързо, сигурно. Ако трябва да вървите бавно, това струва повече ресурси.
Как беше осиновяването на място?
Хирурзите могат да бъдат много консервативни - казвам като хирург и като някой, който познава хирурзите - и те често правят това, което знаят. Това означава, че осиновяването сред хирурзите може да бъде много по-бавно, отколкото в други области, а нашата задача беше да разработим убедителни научни доказателства. Самата технология е много управляема. Хирурзите от университета Дюк и клиниката в Кливланд и няколко други институции вече използват нашата система. След като хирурзите го приемат, те наистина се придържат към него.
Защо да започнете с жлъчните мехури? Какво следва за Levita Magnetics?
Операцията на жлъчния мехур е най-простата коремна операция и една от най-често срещаните. Но виждаме много други възможности в крайна сметка да се разширят до гръдни, бариатрични, колоректални и урологични и гинекологични операции.
Също така започваме работа с роботиката, за да дадем повече инструменти на хирурзите. Искаме да предложим система с повече от един магнит на полето, за да осигурим цялостен изглед. Това би било особено изгодно в операционни зали, където няма двама хирурзи, където може да има един хирург и един студент по медицина или асистент. Предлагането на хирург по-добър вариант е по-добро и за пациентите. Намалява инвазивността, повишава безопасността и също така е по-доброто използване на човешките ресурси.
Имаме 14 издадени или чакащи патенти, включително три патента [САЩ патентни номера 8 790 245, 8 764 769 и 9 399 285], издадени в Съединените щати. Имаме и статия, която излиза тази година през изключително престижното медицинско списание Annals of Surgery . Това е добър знак, че сме на правилния път.
