Понастоящем по-голямата част от хората, които са подложени на транскатериална подмяна на аортна клапа (TAVR) - минимално инвазивна алтернатива на операцията на открито сърце - са възрастни хора или са подложени на сложни усложнения като бъбречно заболяване. Благодарение на двойка нови проучвания, публикувани в New England Journal of Medicine, TAVR е готов да се превърне във все по-достъпен вариант за пациенти с нисък риск, включително за младите и като цяло здрави.
В сравнение с традиционната хирургия на открито сърце, която включва напукване на гръдния кош и спиране на сърцето, TAVR е сравнително проста процедура. Кардиолозите използват катетър, за да вмъкнат заместващ клапан чрез разрез в слабините на пациента, пише Мишел Кортес за Bloomberg, след което устройството постави на място. Според Джина Колата на The New York Times „възстановяването“ отнема дни, а не месеци.
Както Питър Лофтъс съобщава за Wall Street Journal, две клинични проучвания, спонсорирани от конкурентни производители на клапани Edwards Lifesciences и Medtronic, предполагат, че TAVR е също толкова полезен, колкото може би дори и по-добър от операцията на открито сърце за пациенти с нисък и висок риск. Финансираното от Едуардс проучване установи, че TAVR предлага по-ниски проценти на смърт, инсулт и повторна хоспитализация от хирургията, докато финансираното от Medtronic проучване разкрива подобни случаи на смърт и инвалидизиращ инсулт сред лекуваните с TAVR срещу инвазивната хирургия.
От 1000 здрави пациенти с по-нисък риск, които са получили клапан на Едуардс Сапиен 3, 8, 5 процента са умрели, претърпяли инсулт или са били отново хоспитализирани в рамките на година от лечението. За сравнение, Cortez на Bloomberg отбелязва, че 15, 1% от пациентите с операция са имали същите последици през първата година след процедурата.
Обръщайки се към повече от 1400 индивиди, лекувани с клапан Evolut на Medtronic, Кортес отбелязва, че 5, 3% - за разлика от 6, 7% от пациентите с операция - са умрели или са инвалидизирали инсулт в рамките на две години от лечението. Тази разлика не се счита за статистически значима, според Тамара Матиас на Ройтерс, но все пак успя да изпълни заявената цел на компанията за „не-малоценност“ на операцията на открито сърце.
Към днешна дата, Loftus посочва за списанието, близо 200 000 пациенти в САЩ са преминали TAVR. Както добавя "Колата на Таймс ", около 60 000 пациенти с междинен и висок риск получават лечението годишно. Ако Администрацията по храните и лекарствата одобри техниката за употреба при пациенти с по-малък риск - Майкъл Риърдън, съавтор на изследването на Medtronic, казва на Тод Акерман от Хюстънската хроника, че това може да се случи още през юни - допълнителни 20 000 души на човек година ще стане допустим за операцията. В рамките на няколко години, прогнозира Reardon, броят на процедурите TAVR, извършвани в САЩ годишно, може да скочи до 100 000.
„Това е явна победа за TAVR“, казва Майкъл Дж. Мак, водещ изследовател на проучването на Едуардс в интервю за Колата.
Движейки се напред, продължава Мак, „ние ще бъдем много избирателни” за това кой трябва да се подложи на операция на открито сърце.
Както пише Акерман, основният останал въпрос е биологичното спрямо дълголетието на механичните клапани. Въпреки че механичните клапи издържат десетилетия, те изискват през целия живот използването на разредители на кръвта и, разбира се, носят физическата такса, наложена от инвазивната хирургия. От друга страна, биологичните клапи не изискват разредители за кръв, но вероятно няма да продължат толкова дълго, колкото механичните. Ако биологичният клапан на пациента се износва, той или тя ще трябва да се подложи на последващи процедури.
Все пак Риърдън казва на Акерман, той смята, че повечето пациенти, ако им бъде даден избор, ще изберат TAVR при операция на открито сърце.
„С TAVR повечето пациенти се прибират в рамките на 24 часа и се връщат към нормалното си в рамките на седмица“, заключава Риърдън. "Вечерта, след като направя сутрешна процедура, ще открия пациентите, които седят на стол в стаята им, вечерят, разговарят със семейството и искат да знаят кога могат да се приберат."
