Седемдесет и пет процента от хората, които се разболяват от голяма резистентна на лекарства туберкулоза, умират, преди да получат диагноза, съобщава Доналд Г. Макнейл-младши за New York Times . От тези, които живеят достатъчно дълго, за да търсят лечение - тежък режим, изискващ пациентите да се подлагат на инжекции с антибиотици и да приемат до 40 хапчета дневно в продължение на две години - едва 34 процента в крайна сметка се лекуват.
Все пак, нов подход, разработен от нестопанската организация за борба с туберкулоза, е готов да революционизира лечението на десетките хиляди, засегнати от така наречения щам на XDR, както и по-често срещаната мултилекарствена резистентност. Вместо да подлага пациентите на продължителен цикъл лекарства, предизвикващи странични ефекти, режимът BPaL - показано, че има 90 процента успеваемост при тестване на опитна група от 109 участници - намалява броя на лекарствата до три: бедаквилин, претоманид и линезолид. На Medical Xpress, лечението включва пет хапчета, приети през устата в продължение на шест месеца.
Матю Кавана, експерт по здравна политика в университета в Джорджтаун, казва, че претоманидът, наскоро одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата, „може да бъде голям пробив.“ Говорейки с Los Angeles Times, той добавя: „Той измества XDR-TB от най-вероятно смъртна присъда до вероятна преживяемост с ефективно лечение. "
Според прессъобщението на FDA, регулаторните органи решават да одобрят употребата на претоманид във връзка с бедаквилин и линезолид, като и двата вида са предварително одобрени от агенцията, поради своята „безопасност и ефективност“, както демонстрира пилотната програма. The Times 'McNeil обяснява, че Световната здравна организация обикновено следва прецеденти, установени от FDA и нейния европейски колега, което прави вероятно лечението скоро да бъде приложено в световен мащаб.
Както Линда А. Джонсън съобщава за Асошиейтед прес, триото лекарства, използвани в режима на BPaL, са насочени към туберкулоза по различни начини. Те имат малко известна резистентност и въпреки че носят странични ефекти, включително увреждане на черния дроб, болки в нервите и нередовен сърдечен ритъм, тези проблеми са много по-малко сериозни от тези, свързани с инжектирането на антибиотици и по-суровите схеми на лекарства. (McNeil пише, че нежеланите реакции, наблюдавани при по-традиционните лечения, варират от световъртеж до глухота, изсъхнали нерви, силно звънене в ушите и дори халюцинации; в много случаи тези заболявания карат пациентите да изоставят схемите на лечение напълно.)
Превод на художник от претоманидното съединение (TB Alliance) Според Световната здравна организация туберкулозата, инфекция, пренасяна във въздуха, най-често засягаща белите дробове, засяга около 10 милиона души годишно. През 2017 г. 1, 6 милиона души, включително 300 000 HIV-позитивни пациенти, починаха от болестта.
Джонсън отбелязва, че BPaL се оказа еднакво ефективен за субекти без проби от ХИВ и за заразени с вируса. Лекарственият режим също изглежда предотвратява преминаването на пациенти с туберкулоза в рамките на дни след започване на лечението - значително възпиращо въздействие предвид лекотата, с която ТБ бактериите се разпространяват от един човек на друг.
Според АП подходът на претоманида може да помогне на повече от 75 000 пациенти годишно, особено в Индия, Китай, Индонезия, Южна Африка и Нигерия. Все пак някои експерти са били предпазливи да приемат метода на лечение. Както казва Линдзи Маккена, съдиректор на проекта за туберкулоза в групата за лечение на застъпничество, за южноафриканския вестник Daily Maverick : „Ние сме загрижени, че този режим, и по-специално новият агент претоманид, е проучен само в малка група от 109 души пациенти в проучването на NixTB, което противоречи на обикновено строгите изисквания на повечето нови лекарства. "
Говорейки с McNeil на Times, Мел Шпигелман, президент на базираната в Ню Йорк TB Alliance, твърди, че пълното клинично изпитване би било непрактично, скъпо и неетично. Южноафриканският учен Франческа Конради, която беше тясно включена в изпитанието с по-малък мащаб, освен това казва пред Daily Maverick, че учените знаят, че претоманидът е безопасен и не причинява проблеми със сърцето или черния дроб.
„Има много случаи на регистриране на лекарства без контролна група, когато съществуват ясни ползи за режима и когато клиницистите нямат други възможности за лечение“, казва Конради.
Шпигелман също подчертава предимствата, представени от режима на BPaL, молейки Макнейл: „Поставете се в положение на пациент. Предложи избор между три лекарства с 90 процента на лечението и 20 или повече с по-малък шанс за излекуване - кой ще се съгласи на рандомизация? “
По отношение на Лос Анджелис Таймс, TB Alliance планира да работи със СЗО за ефективно извеждане на претоманид в страните, където това е най-необходимо.
„За болести като XDR-TB, където пазарът в богатите страни е малък, особено са нужни нови модели“, казва Джорджтаун на Kavanagh пред Los Angeles Times . Тъй като претоманид е разработен от нестопанска цел, а не от фармацевтичната индустрия, експертите може да са по-лесни да гарантират, че лекарството е достъпно. Kavanagh заключава: "Много от новите лекарства за трудно лечими заболявания не са."
