Повече от десетилетие изследователите се интересуват от разработването на сутиен, вграден с термодинамични сензори, които биха могли да помогнат за екрана за рак на гърдата. Cyrcadia Health, по-рано First Warning Systems, работи за постигането на тази цел от 2008 г. Съвсем наскоро компанията, в партньорство с Cisco и Ironbound Films, пусна трейлъра на документален филм, наречен „Открит“ в SXSW. Филмът следва развитието на Cyrcadia на iTBra чрез прототипи и клинични изпитвания.
ITbra използва топлинни сензори, които проследяват температурните колебания в гърдите на жената и от тези данни очертават циркадния модел на потребителя или дневните норми. След това моделът се препредава от сутиена на компютър чрез USB и се извършва чрез прогнозна анализа, която компанията е разработила, за да определи дали сигнализира за наличието на рак или не. Роб Роя, изпълнителният директор на Cyrcadia Health, обяснява: ако се идентифицира сплескан циркаден профил, това може да е показателно за рак по същия начин, като сплесканият EKG профил е показателен за сърдечен арест.
Здравите индивиди са склонни да имат висока степен на изменение на температурата в нормален цикъл от 22 до 26 часа, докато жените с рак на гърдата обикновено имат компресирани температурни профили, с малко колебание. (Здраве на Циркадия) Това, което Royea означава, е следното: за здрав индивид вероятно има висока степен на изменение на температурата при нормален цикъл от 22 до 26 часа. Упражненията, горещите вълни и сънят ще предизвикат изместване на базовата температура на жената. Въпреки това, хората с рак на гърдата обикновено имат температурни профили, които са постоянно компресирани, с малки вариации.
Потребителите трябва да носят сутиена за период от два до 24 часа за всяка съответна скрининг, за да могат да съберат данните, необходими за генерирането на тази карта. Технологията, която Cyrcadia е разработила, в момента живее в лепенки, които могат да бъдат залепени към всеки сутиен, но компанията изгражда интегриран спортен сутиен в партньорство с Flextronics. Тази версия ще бъде свързана с Bluetooth и WiFi, което ще позволява на потребителите да споделят информацията си със семейството и приятелите си за поддръжка.
Според Royea продуктът, който сега е в клинични тестове, измина дълъг път, откакто за пръв път започна да работи върху него. "Когато дойдох на борда, ми беше представено аналогово устройство, което приличаше на гневен октопод", казва той. "Въпросът беше: може ли тази технология да се превърне в нещо, което може да бъде мащабируемо?"
Помещението зад продукта със сигурност е добро. Сутиен от този тип би могъл удобно и евтино да следи потребителя между самопрегледите и редовните прегледи на рак на гърдата. Но това, което компанията все още липсва, са изчерпателни данни в подкрепа на твърденията й, казва Х. Гилбърт Уелч, професор в Дартмутската школа по медицина в Гейзел и автор на „ По-малко медицина“, „Още здраве“ . Въпреки че е привличащо вниманието изобретение, събирането на достатъчно данни ще бъде важен ход за Cyrcadia за валидиране на ефективността на iTBra.
„Прекалено рано е да се предполага, че наблюдението на циркадните температурни промени в гърдата ще помогне на никого“, казва Уелч. „Въпреки че е изкушаващо да се вярва, че„ по-новите са винаги по-добри “, това е напълно непроверена технология, която може да се окаже, че произвежда повече вреда, отколкото полза. "
Илейн Schattner, доцент в Медицинския колеж Weill Cornell и медицински журналист, добавя: „iTBra е по същество непроверено, търговско устройство, което може да изкуши някои жени, които не искат да преминат през излишни и предполагаеми рискове от мамография. Не е правдоподобно, че такава измишльотина би открила рак на гърдата в ранен стадий в много или повечето случаи. Жените, които желаят да бъдат подложени на скрининг за рак на гърдата, би било по-мъдро, вместо това да се използват с доказан метод. "
Royea и неговият екип създадоха продукта в отговор на две ключови пропуски, които наблюдаваха в процеса на скрининг на рака на гърдата днес. За жени с гъста тъкан на гърдата мамографията е установена, че в някои случаи е по-малко ефективна. Той смята, че използването на тази технология може някой ден да даде алтернатива или допълнителна опция. ITBra също може потенциално да се използва след мамография, за да се определи дали е необходима биопсия. Днес 80 процента от биопсиите на гърдата се извършват върху неракова тъкан.
Досега Cyrcadia е провела клинични проучвания с 500 жени в партньорство с Университета на Охайо. Въпреки че е малък размер на извадката, резултатите показват, че iTBra е 87 процента точен, когато става въпрос за корелация на тумори с рак. Мамографията е с 83 процента точна. В рамките на следващите шест месеца, под ръководството на главния изследовател Джошуа Д.И. Елънхорн, професор по хирургия в Медицински център Сидърс-Синай, компанията ще проведе още изпитания в болница Ел Камино в Маунтин Вю, Калифорния в партньорство с Канарския център в Stanford, както и поредното мащабно изпитване, включващо 10 000 жени в Индия и Сингапур. Тези места са избрани, казва Ройя, поради партньорствата на компанията и нарастващия процент на заболеваемост от рак в Азия.
В отговор на скептиците, Royea посочва съществуващите изследвания на връзката между температурата и деленето на раковите клетки, които поставят основата на продукта. Той очаква, че предстоящите изпитвания и подкрепата на лекари, включително Уилям Фарар, началник на хирургичната онкология в Охайоския държавен университет, който ще изпълнява функциите на главен лекарски директор на Сиркадия, ще предоставят повече валидация.
В зависимост от резултатите от изпитванията, Cyrcadia планира да пусне продукта в Азия и Европа в началото на 2016 г. В очакване на одобрение на FDA, компанията се надява да стартира в САЩ по-късно същата година. Продуктът предлага опция „ниска цена“, казва Royea, оценявайки я, че струва по-малко от 99 долара за версия, която жените биха могли да използват за месечни прожекции. В допълнение към потребителската версия, компанията се фокусира върху продукт, който онколозите ще използват за сканиране на пациенти, за да се гарантира, че са необходими биопсии.
Сет Крамер, създателят на филма зад документалния филм „ Открит“, който ще излезе по-късно тази година, беше привлечен да разкаже историята на този продукт поради интересното му сливане между „Интернет на нещата“ и медицинския напредък. "Това е поглед в бъдещето", казва той.
