EpiPens предоставя незабавно, животоспасяващо лечение на хора с тежки алергии, но компанията, която прави EpiPens, наскоро се сблъска с критики за увеличаване на цената на своите автоинжектори. Сега, за да въведе по-достъпна алтернатива на пазара, Администрацията по храните и лекарствата за първи път одобри обща версия на EpiPen, съобщават Каролин Й. Джонсън и Лори Макгинли от Washington Post.
Израелската компания Teva Pharmaceuticals ще произведе новата генерична версия. Вече фармацевтите ще могат автоматично да сменят рецептите за EpiPen или EpiPen Jr. с продукта на Teva. Все още не е ясно колко ще струва новото лекарство или кога ще стане достъпно. "Прилагаме пълните си ресурси за този важен старт през следващите месеци и [са] нетърпеливи да започнат да доставят пазара", заяви говорителят на Teva Дорис Солткил в изявление.
Генеричното обаче е сигурно, че е по-евтино от марката EpiPen, която е собственост на компанията Mylan. EpiPens са инжекторни устройства, които доставят дози на хормона епинефрин, който намалява отока в дихателните пътища и увеличава притока на кръв във вените, когато хората изпитват тежка алергична реакция или анафилаксия, която може да бъде предизвикана от неща като ужилвания от пчели, фъстъци и лекарства. Епинефринът е евтин, а Epipens също е бил доста достъпен; когато Mylan придоби правата за продажба на EpiPen през 2007 г., лекарството струваше около 100 долара за двукратна опаковка.
През 2016 г. обаче Милан вдигна цената на своя два пакета EpiPen до 600 долара, според Анна Едни от Bloomberg. След като се изправи срещу резки критики от страна на пациенти и депутати, Mylan представи собствена генерична версия, която струва около 300 долара.
Повече проблеми възникнаха през май, когато FDA постави EpiPen в списъка си с лекарства в недостиг. Според Pney, Pfizer, който произвежда EpiPen за Mylan, е претърпял сривове във фабриката в Сейнт Луис, Мисури, която прави всички американски EpiPens, и повече от 400 пациенти в 45 щата съобщават за трудности при намирането на лекарството, според Едни.
Има други алтернативи на EpiPen, като Adrenaclick и Auvi-Q, но те като цяло не успяха да намерят място на пазара. Adrenaclick се е сблъскал със собствените си производствени проблеми, докато Auvi-Q струва $ 4500 за два автоинжектора, съобщават Мег Тиррел и Лиан Милър от NBC News. Mylan също има предимството на разпознаваемостта на марката; EpiPen съществува от 1987 г. насам и в продължение на много години е най-разпространеният метод за инжектиране на епинефрин.
Освен това Mylan яростно защити притежанието си на пазара и дори беше обвинен, че действа незаконно, за да спре конкуренцията. Майлън се насочи назад към напредъка на новия продукт на Teva, твърдейки, че разликите в начина на функциониране на продуктите ще бъдат объркващи за пациентите. Например, Mylan има единична, несъбираема капачка, но генеричната на Teva има две, включително една, която е сменяема.
FDA отхвърли първоначалното заявление на Teva през 2016 г., позовавайки се на „големи недостатъци“, според Джонсън и Макгинли от Washington Post. Но в отговор на обещанията на администрацията на Тръмп да намали цените на лекарствата, комисарят на FDA Скот Готлиб работи за премахване на бариерите пред развитието на генеричните лекарства.
Одобрението на Teva generic е част от „дългогодишния ангажимент на FDA да разшири достъпа до по-ниски разходи, безопасни и ефективни алтернативи на пазара, след като патентите и други изключителни права вече не възпрепятстват одобрението“, се казва в съобщение на Готлиб. „Това одобрение означава, че пациентите, живеещи с тежки алергии, които изискват постоянен достъп до животоспасяващия епинефрин, трябва да имат по-ниска цена, както и друг одобрен продукт, който да помогне за защита от потенциален недостиг на лекарства.“
