Следродилната депресия е най-честото усложнение на бременността, засягащо до една от седем жени, които наскоро са родили. Във вторник, както докладват Елизабет Чък и Лорън Дън от NBC News, FDA обяви, че е одобрила първото лекарство, специално насочено към това състояние, предлагайки обещаващ и бързодействащ нов вариант на лечение за нови майки, които се борят с депресия.
Лекарството се нарича брексанолон (марката му е Zulresso) и е разработена от базираната в Масачузетс компания Sage Therapeutics. Най-важното е, че брексанолон се справя с хормоналните промени, които жените изпитват по време на бременност и след раждането; съдържа синтетична форма на хормона алопрегнанолон, производно на прогестерон, който се повишава по време на бременност и бързо спада след раждането на бебето. Следродовата депресия няма нито една причина, но се смята, че драстично колебаещите се хормони играят роля, предизвиквайки химични реакции в мозъка, които могат да доведат до промени в настроението.
За някои жени, които страдат от състоянието, следродилната депресия е изтощителна, дори животозастрашаваща. Различава се от често срещаните и обикновено краткотрайни симптоми сред новородените „бебешки блус“, които включват тъга, раздразнителност и затруднено заспиване. Според клиниката Майо, признаците на следродилна депресия „са по-интензивни и продължават по-дълго“ и могат да включват силни промени в настроението, прекомерно плачене, загуба на апетит и затруднена връзка с новото бебе. Някои жени „могат да изпитат мисли за това да навредят на себе си или да навредят на детето си“, в изявление, обявяващо новото лечение, казва Тифани Фархионе, изпълняваща длъжността директор на отдела по психиатрия в Центъра за оценка и проучване на лекарства на FDA.
Досега жените, диагностицирани с следродилна депресия, получават същите антидепресанти като общото население, което може да отнеме между две и четири седмици, за да започнат да работят - дълго време за жени, които могат да се борят да осигурят грижите и да се грижат за своите бебета нужда през важен период в развитието им. За разлика от това Brexanolone започва да работи в рамките на 48 часа, според Пам Белук от New York Times .
Лекарството се прилага интравенозно за период от 60 часа. Той е тестван в три клинични изпитвания, включващи 247 жени, които са избрани на случаен принцип или получават инфузия на брексанолон или плацебо. Всички жени са родили в рамките на шест месеца и са имали или умерена или тежка следродилна депресия. Симптомите се подобряват при жените, приемащи както лекарството, така и плацебо - „явление, често срещано при проучвания за лечение на депресия“, отбелязва Белук, - но повече жени в брексанолона съобщават за подобрение на симптомите и това подобрение е по-значително, отколкото сред жените от плацебо група.
Симптомите са оценени чрез скалата за оценка на депресията на Хамилтън, широко използван инструмент за оценка. Оценка между нула и седем се счита за „в нормални граници“ или без депресивни симптоми, докато резултат над 24 е показател за тежка депресия. В едно от проучванията жените започват изпитанието с резултати от около 28; след получаване на инфузията, средният резултат на плацебо групата падна до 14, докато оценките на брексанолон групата спаднаха до средно девет или 10. Два пъти повече жени от групата на брексанолон класираха седем или по-малко на скалата.
Ползите от брексанолон продължават 30 дни. Имаше анекдотични доклади за подобрения, продължили по-дълго от това, но учените се нуждаят от „повече данни, за да разберат какво се случва при по-голямо население след 30 дни“, Саманта Мелцер-Броуди, директор на програмата за перинатална психиатрия в Университета на Северна Каролина в Чапъл Хил и казва главният изследовател на проучванията на Белук.
Въпреки обещанието си, брексанолонът има своите недостатъци. Той трябва да се прилага в медицинско заведение - не само защото се прилага венозно, но и защото пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани странични ефекти. Най-често срещаните, наблюдавани в клиничните изпитвания, са сънливост и замаяност, но някои жени също изпитват "прекомерно успокояване" и "внезапна загуба на съзнание", които представляват риск от сериозно увреждане, казва FDA.
Лечението също е скъпо; може да струва между 20 000 и 35 000 долара, без да се включват разходите за престой в болницата. Служителите на Sage Therapeutics казват, че очакват застрахователите да покрият лекарството, но в момента това е „вероятно най-подходящо за жени с умерени до по-тежки симптоми, които се борят да функционират у дома, не могат да се грижат добре за себе си или за децата си, ”Люси Пуриър, медицински директор на The Women Place, Център за репродуктивна психиатрия в Тексаския детски павилион за жени, разказва пред STAT на Адам Феуерщайн.
В момента Sage Therapeutics разработва друго следродилно лечение, което работи по подобен начин на брексанолон, но може да се приема под формата на хапчета. Това лечение е обещало в клинични изпитвания, но все още е в експериментална фаза. Засега медицинските експерти казват, че одобрението на FDA за брексанолон представлява огромна стъпка напред в лечението на значително медицинско състояние, което все още е привързано към стигмата; повече от половината жени, които развиват следродилна депресия, не търсят лечение, поради неудобство или опасения, че ще бъдат отделени от бебетата си.
„Той предоставя на жените услуга, защото наистина обръща внимание на основен медицински проблем и осигурява легитимност и се надяваме, че ще насърчи хората, независимо дали използват това лекарство или не, да търсят и получават лечение“, Кимбърли Йонкерс, професор по психиатрия, епидемиология и акушерство, гинекология и репродуктивни науки в Медицинското училище в Йейл, разказват Чък и Дън на NBC . "Всички сме развълнувани от това."
